ISO9001质量管理体系标准: ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系标准之一。ISO9000族标准是标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(标准化组织质量管理和质量保证技术**)的标准。 ISO9001质量管理体系流程: 1、按GB/T19001建立文件化的管理体系,并实施运行3个月以上 2、内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请范围覆盖的所有部门 3、进行管理评审 4、选择公司,提交申请材料,确认范围,签订合同 5、准备迎接外审,初审分2个阶段进行,阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定二阶段实施的可行性及审核;二阶段,全面评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过 6、不符合项的整改,封闭后资料上报 7、获得批准后发证 一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作: 1、 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等; 2、质量手册、程序文件、指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单; 3、提供给机构对应的一二阶文件。 二、ISO9001质量管理体系审核方法、思路: 1、现场询问、观察,了解作业流程; 2、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价; 3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况; 4、询问高管理者,各层面员工抽查、了解。 三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点: 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、QMS是否建立、实施、保持和改进? 3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信? 4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标? 5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通? 6、是否在员工中得到贯彻执行? 四、企业申请ISO9001条件: 1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的) 2、CCC认证(对于需要工业、强制性产品的企业) 3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位) 4、QS许可